一种新批准的治疗产后抑郁症的药物在今年晚些时候上市时,每14天疗程的费用为1.59万美元(不含保险),这引起了医生和研究人员的担忧,他们担心一些患者可能难以支付该药的费用。
这种名为Zurzuvae的药物在8月份获得了美国食品和药物管理局的批准,是第一种被批准用于治疗产后抑郁症的药丸。制药商Sage Therapeutics周二表示,该药物预计将于12月上市,该公司及其合作伙伴Biogen正在与保险公司讨论保险计划。
Sage首席执行官巴里·格林在新闻发布会上说,两家公司的目标是“为患有产后抑郁症的女性提供广泛而公平的药物治疗”。希望患者能够获得药物,“在可能的情况下,无论经济状况如何,几乎不需要共同支付”,公司将提供经济援助,帮助支付费用或为某些患者免费提供药物。
根据美国疾病控制与预防中心的研究,产后抑郁症影响了多达八分之一的生过孩子的人。它通常发生在分娩后,但也可能发生在怀孕的后期,它会导致悲伤、精力不足和自残的想法。
今年夏天,心理健康专家对Zurzuvae的批准表示欢迎,不仅因为它提供了一种治疗产后抑郁症的新方法,还因为它“似乎见效很快”,哥伦比亚大学瓦格洛斯内外科医学院妇产科女性心理健康科主任凯瑟琳·蒙克(Catherine Monk)博士说。
根据Sage和Biogen的说法,在一项临床试验中,这种药物可以在短短三天内改善抑郁症状。两项试验显示,与安慰剂相比,两周后,它在17项抑郁量表上有了显著改善。
Zurzuvae模仿天然脑类固醇的功能,对GABA信号通路起作用,帮助调节大脑功能。由于该药对中枢神经系统有抑制作用,它的标签上有一个显著的警告,即患者在服药后至少12小时内不要开车或做其他“有潜在危险的活动”。
蒙克在一封电子邮件中写道:“加速康复显然是帮助产后抑郁症患者找回自我的巨大优势。”她说,在婴儿生命的最初几天,这可能是建立亲密关系的关键。
目前口服治疗产后抑郁症的选择是选择性血清素再摄取抑制剂或SSRIs,这是一种抗抑郁药,“需要几周才能起效,必须每天服用至少6到12个月,”卡特里娜·富里博士(Katrina Furey)说,她是私人诊所的精神病学家,专门研究女性心理健康和生殖精神病学,也是耶鲁大学(Yale University)的临床讲师。
Furey说,与那些药物相比,Zurzuvae的价格似乎特别高。根据GoodRx的数据,包括百忧解(Prozac)和左洛复(Zoloft)等仿制药在内的ssri类药物,通常每月花费不到20美元。
“保险公司会覆盖多少,或者他们是否会要求女性在支付这种新疗法之前‘失败’使用更便宜的ssri类药物,还有待观察,”Furey说。“我希望情况不是这样,它的价格不会成为获得这种治疗的障碍。”
不过,她指出,15900美元的价格还不到Sage早期一种名为Zulresso的产后抑郁症药物的一半。这种药物的价格约为3.5万美元,需要在医院进行60小时的静脉注射。
一些关注Sage的金融分析师曾预测,在FDA拒绝批准Zurzuvae治疗重度抑郁症后,Zurzuvae的价格可能接近Zulresso。此前的预期是,更广泛的批准将导致这些公司将价格定在1万美元以下,这是联邦医疗保险(Medicare)覆盖的特殊药物层级的一个重要门槛;瑞穗金融公司(Mizuho)的分析师预计,由于患者数量减少,价格会更高。其中一位分析师伊尔(y Ear)周二证实,这一规定不适用于医疗补助计划。
Sage的一位发言人周二在一封电子邮件中表示,公司认识到“黑人和棕色人种的女性受到了不成比例的影响,我们正在优先考虑公平的机会,并倡导更好地支持代表性不足的社区的政策,”他指出,“与生活在城市地区、拥有私人医疗保险的女性相比,生活在农村地区和享受医疗补助的女性更有可能得不到足够的产后护理。”
“因此,”他继续说道,“Sage和Biogen的目标是让所有服用Zurzuvae的产后抑郁症女性都能广泛、公平地获得治疗。”
西北大学范伯格医学院(Northwestern University Feinberg School of medicine)的急诊医学助理教授、卫生经济学家和卫生服务研究员林赛·艾伦(Lindsay Allen)博士说,15900美元的价格“引发了人们对可获得性的严重担忧,尤其是在我们还不知道保险如何支付的情况下。”
艾伦说:“确保获得这些治疗是必要的,因为它们可能在脆弱时期挽救新妈妈的生命。”“自杀是产后第一年死亡的主要原因。”
她和哥伦比亚大学的蒙克提出了对获得药物的不平等的担忧,即使有保险覆盖,“也加剧了谁可以获得哪种治疗的不平等,”蒙克说。
她指出,这种药物在患有严重和罕见抑郁症的人群中进行了测试,并表示她担心“媒体对Zurzuvae的大量关注和广告”可能意味着它被过度开处方,而患者没有得到其他必要的护理,比如治疗。
“心理健康护理的黄金标准是在需要时结合心理治疗和药物治疗,”Monk说。而且“通常,治疗就足够了。”
Furey说,不治疗或治疗不足的产后抑郁和焦虑的“隐性成本”是很重要的,要记住,她也是“分析脚本”播客的共同主持人,该播客是关于媒体对心理健康的描述。
她说:“我们知道产后抑郁症和其他产后心理健康问题会对母婴关系和整个家庭关系产生负面影响,增加身体健康问题的风险,并给重返工作岗位带来困难。”
她说,这些影响的成本“不容易用财务术语来衡量”。